0 
3452 
Grzegorz Cessak, prezes Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych i Wyrobów Medycznych był gościem Radia Plus, gdzie stwierdził, iż najprawdopodobniej potrzeba będzie trzeciej dawki szczepionki przeciwko Covid-19. Skomentował także sprawę AstraZeneki oraz stosowania Amantadyny.
Cessak w przypadku preparatu AstryZeneki mocno opiera się na badania dokonanych przez Europejską Agencję Leków. Twierdzi, że ogólny stosunek korzyści ze stosowania tego medykamentu do ryzyka jest pozytywny. EMA potwierdziła również, iż przypadki zakrzepów krwi stanowią bardzo rzadkie efekty uboczne.
–Najczęściej zgłaszane przypadki występują u zaszczepionych kobiet poniżej 60 lat w ciągu dwóch tygodni od użycia preparatu. Dużo rzadziej występowali tam mężczyźni – mówił Cessak.
-Rozpoczęły się badania kliniczne na trzecią dawkę przypominającą, lub druga w przypadku jednodawkowych preparatów. Prawdopodobnie będzie konieczna – uważa prezes URPLiWM – Sytuacja jest taka, że prowadzone są badania kliniczne dawki przypominającej tych szczepionek, które już mamy, czyli i bez mutacji wirusa i drugie badanie kliniczne z mutacjami. Zobaczymy, która metoda będzie skuteczniejsza. Możemy założyć, że tam gdzie będą mutacje będzie skuteczniejsza. Mamy półroczny okres zbierania danych, w wakacje będziemy mieli 8-9 miesięczne wyniki.
Cessak wypowiedział się również na temat amantadyny. Stwierdził, iż stosowanie tego leku stanowi ogromne zagrożenie pry chorobach kardiologicznych. „Ruszyły badania kliniczne, na razie toczą się w dwóch ośrodkach. Stosowanie amantadyny powinno się odbywać pod nadzorem lekarza i według wskazań lekarskich. Sama amantadyna niesie dość poważne działania niepożądane, przede wszystkim niewydolność serca. Wszystkie choroby kardiologiczne wykluczają jej stosowanie” – twierdzi ekspert.
-Także mamy powikłania ze strony ośrodkowego układu nerwowego, lęki, omamy, nawet depresje, zgłoszono przypadki samobójcze (…) Mam nadzieję, że badania w ciągu kilku miesięcy zostaną zakończone. Państwo włączyło się w te badania, sponsorem jest Agencja Badań Medycznych. Ważne jest przede wszystkim bezpieczeństwo. Nic nie wiemy o skuteczności, oprócz badań obserwacyjnych. To jednak ciągle nie jest nauka, nauka to badania kliniczne – twierdzi Cessak.
Obserwuj nas w Google News
Ładowanie ...
